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La nagalasa (n-acetilgactosaminidasa) es una enzima que deglicosila la proteína Gc, también conocida como proteína de unión a la vitamina D (VDBP). La proteína Gc se vuelve incapaz de convertirse en GcMAF activo como resultado. Como resultado, se previene la regulación de la activación de los macrófagos.
La actividad de la α-N-acetilgalactosaminidasa (nagalasa) en suero o plasma se determina mediante un método propietario que consiste en un ensayo de inmunocaptura de dos pasos.
Se sabe que la nagalasa inactiva el Gc-MAF y su precursor natural, la globulina Gc. Se propone que los pacientes podrían ser tratados con una terapia de sustitución con Gc-MAF y la nagalasa se ha proyectado como un marcador (indicador) de eficacia para la terapia con Gc-MAF.
Queremos informarle que hemos implementado un nuevo y mejorado método para la medición de la nagalasa de los pacientes, denominado NAGAnew. Presenta una medición mejorada de la nagalasa que diferencia la actividad de la nagalasa libre, la cantidad unida de nagalasa no activa y la cantidad total de nagalasa (libre + unida).
Los valores del nuevo método para medir la nagalasa son diferentes de los que se informaron anteriormente y los límites normales (P10 - P90) son diferentes de los informados anteriormente (nueva evaluación basada en sueros de personas sanas normales), que deben compararse con la distribución de valores observados en diferentes tipos de pacientes (cáncer de mama, cáncer de ovario, cáncer de colon, cáncer de páncreas, ...). Utilizando estos 3 parámetros y suincremento in the blood can be used as a diagnostic and prognostic value for a certain type of cancer in each patient. Their value can be determined. The cost of this set of analyses will be charged the equivalent of the old set of parameters. A separated pricing is set up for the determination of the Nagalase-GcMAF complex levels.
En la antigua prueba de NAGALASE, el nivel aparente de nagalasa representa la actividad enzimática de la nagalasa determinada en suero diluido con un sustrato específico derivado de la umbeliferona, pero el método analítico es una medición cinética. En el nuevo método llamado nagalasa libre, también utilizamos el mismo sustrato derivado de la umbeliferona para la nagalasa, pero el método de determinación es una medición de punto final, lo que hace que el ensayo sea más sólido y menos propenso a interferencias. En el antiguo método, la calibración se basaba en un conjunto de suero de más de 300 donantes, mientras que en el nuevo método la calibración se basa en la señal de una cantidad exacta en peso del producto final del sustrato convertido, es decir, la umbeliferona. Este enfoque de calibración y el método de medición de punto final hacen que la determinación sea más estable y sólida.
En el nuevo método, el rango se ha determinado nuevamente en una población de más de 300 controles sanos normales, y como era de esperar, este rango está más bajo que en el método anterior. Esto concuerda con los valores medianos obtenidos en donantes sanos normales para ambos métodos, es decir, 0,73 para el método antiguo y 0,43 para el nuevo método.
Para el elemento nagalasa efectiva (antiguo) y nagalasa total (nuevo), estos dos elementos están destinados a dar una idea sobre la cantidad total de nagalasa en circulación, es decir, la nagalasa libre (medida directamente a través de su actividad enzimática) más la nagalasa unida en circulación (inactiva o bloqueada enzimáticamente).
Para estos parámetros, se observarán mayores diferencias entre el método antiguo y el nuevo. En el método antiguo, la nagalasa efectiva se derivaba de un cálculo basado en los niveles de nagalasa libre y la globulina Gc, mientras que en el nuevo método, la nagalasa total (libre + unida) se precipita del suero, se convierte en enzima activa y se mide como contenido total de nagalasa en el suero. Los rangos normales y los valores medianos en ambos métodos se determinaron en una población de control normal sana de 300 controles normales sanos.
Para fines de comparación, se puede aplicar el principio de las razones del resultado antiguo frente al valor mediano de la población normal, es decir, el valor antiguo dividido por 1,03 (mediana del método antiguo), frente a la razón del valor del nuevo método dividido por 1,44 (mediana del nuevo método), y luego la razón de los 2 valores obtenidos.
Además del conjunto de parámetros mencionados anteriormente, se ha desarrollado un parámetro totalmente nuevo para tener una idea de la respuesta de la respuesta inmune innata. La respuesta inmune innata del paciente es modulada por la actividad de un macrófago, monocito y célula dendrítica. Esta actividad se estimula a través de un factor activador de macrófagos, es decir, Gc-MAF, que ocurre en una concentración muy baja en la sangre.
Además, este Gc-MAF se elimina inmediatamente después de unirse a la nagalasa y unirse a los macrófagos, monocitos y células dendríticas que se activan. Hasta ahora, nadie ha podido medir el Gc-MAF libre en suero o plasma.
Sin embargo, aparte de la captura celular de Gc-MAF, este factor activador también se elimina de la sangre en forma de un complejo estable con la enzima nagalasa y la cantidad de este complejo nagalasa-GcMAF es un parámetro adicional para monitorear la defensa inmune innata. Si hay una invasión a través de células cancerosas, aparentemente hay un sistema inmune innato defectuoso debido a una baja producción de Gc-MAF a partir de su precursor Gc-globulina.disminución en el complejo Gc-MAF circulante es un marcador de un sistema inmunológico innato defectuoso y puede usarse para el diagnóstico de cáncer y para monitorear la terapia contra el cáncer con suplementos similares a Gc-MAF. Este conjunto adicional de parámetros se facturará por separado cuando el médico solicite esta prueba.
El método para la determinación de la globulina Gc se ha cambiado de la turbidimetría a un método ELISA. Sin embargo, la calibración de ambos ensayos ha permanecido igual y el estándar en ambos métodos se basa en un conjunto de suero que incluye más de 300 sueros de personas sanas y normales. Los rangos normales para la versión antigua del ensayo y la nueva versión del ensayo se han basado en los valores percentiles P10 (límite inferior) y P90 (límite superior) de sueros de más de 300 controles sanos normales.
El valor mediano de esta población normal se desplazó ligeramente de 420,71 mg/L (método antiguo) a 451,03 para el nuevo método (ELISA). La globulina Gc se sintetiza principalmente en el hígado y se puede esperar una variación fisiológica en función del tiempo y de la función hepática. Solo si la globulina Gc tiende a disminuir continuamente, puede ser un indicio de una función hepática en declive que finalmente conduce a la insuficiencia hepática. Sin embargo, solo a niveles por debajo de 100 mg/L existe un peligro agudo de insuficiencia hepática. A niveles superiores a 300 mg/L, ciertamente no hay motivo para admitir que el nivel de este precursor afecte la síntesis normal de Gc-MAF y afecte al sistema inmunológico innato.
El valor de DPP4 se proporciona a pesar de que el método sigue siendo el mismo. DPP4 es un marcador de activación de células T presente en muchas células inmunes, pero aumenta durante la activación inmune. Parte de la DPP4 unida a la membrana puede desprenderse en el plasma/suero, donde se mide. Un valor elevado de DPP4 debería asociarse con una activación inmune de origen diferente (infección, inflamación, autoinmunidad, etc.). Los niveles bajos de DPP4 se han asociado con el síndrome de fatiga crónica y ciertos tumores pueden desprender cantidades muy altas de DPP4 en el suero.
Así, los nuevos formularios de solicitud indican 2 paneles de nagalasa:
NAGAnew1 (precio “igual”, 108€ para Europa, 125$ para EE. UU.), que muestra 4 parámetros:
nagalasa total
nagalasa libre
nagalasa unida y
DPP4.
NAGAnew2 (205€ para Europa, 240$ para EE. UU.), que muestra 6 parámetros:
nagalasa total
nagalasa libre
nagalasa unida y
complejo nagalasa-GcMAF
proteína Gc y
DPP4.
Recolección de muestras
Prueba en suero: La sangre completa debe recolectarse en tubos de suero (como el tubo avanzado BD Vacutainer SST II, tapa amarilla). Los tubos deben ser centrifugados por un enfermero/médico a 3000 rpm durante 10 minutos después de una hora de coagulación a temperatura ambiente. El suero debe dividirse en tubos nuevos y estériles y congelarse. Congele inmediatamente al menos 3 ml de suero y envíelo al laboratorio en hielo seco. La muestra debe mantenerse congelada en todo momento. El tubo de suero centrifugado se puede enviar a temperatura ambiente si se garantiza su entrega dentro de las 24 horas posteriores a la toma de sangre.
